藥材凍干機(jī)是精密且昂貴的設(shè)備,其維護(hù)工作對(duì)于保證藥品質(zhì)量、延長(zhǎng)設(shè)備壽命、降低運(yùn)行成本至關(guān)重要。
日常運(yùn)行維護(hù)(每批凍干結(jié)束后)
這是最基本也是最重要的維護(hù),核心是清潔和檢查。
清潔與消毒(防止交叉污染):
凍干箱內(nèi)部:
使用無(wú)絨軟布和注射用水(WFI) 或高純度酒精擦拭箱體內(nèi)壁、擱板、門(mén)封條。
如有藥液灑漏或污染物,需使用專(zhuān)用的、無(wú)殘留的清洗劑(確保其清潔效果且不對(duì)藥品和下批產(chǎn)品造成污染)。
關(guān)鍵:徹底清潔后,必須用干凈的注射用水或酒精再次擦拭,去除所有清洗劑殘留,并最終用干燥的無(wú)絨布擦干。
擱板:仔細(xì)清潔擱板上下表面,確保無(wú)任何殘留物,以免影響傳熱效率和下次生產(chǎn)的藥品質(zhì)量。
真空系統(tǒng)(捕水器/冷阱):化霜后,徹底清潔冷阱內(nèi)壁,去除所有冰霜和可能殘留的污染物。
制品壓塞裝置(如果配備):清潔液壓或氣壓桿,檢查其活動(dòng)是否順暢。
檢查:
門(mén)密封圈:檢查硅膠密封圈是否有裂紋、破損、永久變形或殘留物。用酒精清潔后,可涂抹少量真空硅脂以保持其彈性和密封性(需確認(rèn)該硅脂符合醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)且不會(huì)污染產(chǎn)品)。
窺視鏡/燈:清潔窺視鏡玻璃,檢查照明燈是否正常工作。
傳感器:目視檢查擱板溫度、制品溫度、真空度等探頭是否完好、清潔。
記錄:
詳細(xì)記錄本次清潔、檢查的情況以及任何異?,F(xiàn)象。